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ADC藥物IND申報(bào)之非臨床研究要點(diǎn)分析 | 有濟(jì)醫(yī)藥2022BIT求實(shí)抗體藥物峰會主題演講回顧

2022年9月8-9日,由上海求實(shí)醫(yī)藥咨詢有限公司主辦的BIT 2022 第五屆求實(shí)抗體藥物深度聚焦峰會在上海圣諾亞皇冠假日酒店盛大舉行。匯聚中國抗體藥物半壁江山,100+抗體藥物行業(yè)專家與1000+行業(yè)同仁齊聚上海,頭腦風(fēng)暴式探討未來戰(zhàn)略與產(chǎn)業(yè)化熱點(diǎn),共同逐夢抗體藥物行業(yè)未來。


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作為深耕抗體藥物技術(shù)研究、擁有國內(nèi)領(lǐng)先的ADC藥物非臨床評價(jià)平臺的科研型CRO公司,有濟(jì)醫(yī)藥出席了此次盛會,并帶來一場精彩的報(bào)告分享。



展會上,有濟(jì)醫(yī)藥在展臺展示了作為一站式創(chuàng)新藥科研型CRO公司的專業(yè)服務(wù)能力和前瞻性科學(xué)視野,吸引了現(xiàn)場眾多參會者的關(guān)注和咨詢。

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有濟(jì)醫(yī)藥生物藥事業(yè)部總監(jiān)申文晉在會議論壇“ADC藥物開發(fā)”中根據(jù)自身經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)見解對《ADC藥物IND申報(bào)之非臨床研究要點(diǎn)分析》進(jìn)行了專業(yè)的介紹和解讀,并對ADC藥物非臨床評價(jià)的相關(guān)因素藥效學(xué)、藥代動力學(xué)和毒理學(xué)試驗(yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行了重點(diǎn)探討。


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圖|申文晉主題報(bào)告《ADC藥物IND申報(bào)之非臨床研究要點(diǎn)分析》


申文晉老師在報(bào)告中首先為大家總結(jié)了當(dāng)前全球ADC藥物的研發(fā)趨勢,并結(jié)合小分子藥物、單抗類藥物的特征對比總結(jié)了ADC的藥物特點(diǎn)。ADC藥物在結(jié)構(gòu)組成上包含小分子藥物和單抗,它的分子量大小其實(shí)和單抗是更為接近的,給藥途徑也和單抗類似,一般以靜脈給藥和靜脈滴注為主,整體上ADC的藥代動力學(xué)特征與抗體是比較接近的,毒性表現(xiàn)則與小分子藥物更為接近。接下來,結(jié)合有濟(jì)醫(yī)藥ADC藥物非臨床評價(jià)平臺的研究案例,申老師為大家詳細(xì)解讀了ADC藥物在非臨床研究中,藥效、藥代、毒理研究的關(guān)鍵考量點(diǎn)。


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圖|申文晉發(fā)表演講


新藥研發(fā)是國計(jì)民生大事,幫助新藥上市提速是每一個(gè)CRO公司的使命。作為創(chuàng)新藥科研型CRO,有濟(jì)醫(yī)藥在未來也將持續(xù)分享自身經(jīng)驗(yàn),助力新藥研發(fā)!


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