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喜報 | 有濟醫(yī)藥臨床檢驗室順利通過中國食品藥品檢定研究院臨檢指標檢測能力驗證


天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司在技術平臺建設路上再獲得一個重要里程碑,公司GLP體系下的臨床檢驗室順利通過2022年中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)“臨檢指標檢測能力驗證”,于近日獲得“結(jié)果滿意”證書。


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天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司臨床檢驗實驗室擁有BECKMAN COULTER全自動生化分析儀、SIEMENS血液分析儀、STAGO凝血分析儀等國際頂尖儀器設備,可以開展生化檢驗、凝血功能檢驗、血液學檢驗、尿生化檢驗、血涂片檢查、骨髓涂片檢查等多學科領域檢驗項目,能夠嚴格按照GLP規(guī)范和ISO15189質(zhì)量體系要求建立了完善、科學、嚴謹?shù)馁|(zhì)量管理制度。


生化分析儀.png

【圖】生化分析儀

凝血分析儀.png

【圖】凝血分析儀

血液分析儀.png

【圖】血液分析儀

骨髓涂片.png

【圖】骨髓涂片


在有濟醫(yī)藥卓越的技術團隊的努力下,首次提交的“血清生化檢驗”、“血液學檢驗”、“凝血功能檢驗”、“尿生化檢驗”等項目,即全部獲得中檢院“結(jié)果滿意”認定,標志著公司出具的每一份檢測數(shù)據(jù)均具有可信度和質(zhì)量保證,預示著有能力為藥物毒理學、藥效學研究提供可靠、規(guī)范的數(shù)據(jù)支持。


此次能力驗證順利通過是有濟醫(yī)藥技術平臺建設的階段性成果,也是未來GLP體系建設和臨床中心實驗室建設的重要標志。未來,有濟醫(yī)藥將繼續(xù)秉持精益求精,新益求新的精神,不斷加強各個平臺的技術建設,不斷優(yōu)化質(zhì)量管理,還會獲得更多國際、國內(nèi)行業(yè)權威、標準認證,更好服務新藥研發(fā)事業(yè)。



   —關于有濟醫(yī)藥—

    
天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡稱有濟醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領域,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學研究與生物樣品檢測服務的CRO公司??偛课挥谔旖蚪?jīng)濟技術開發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號生命科學園設有實驗室,總設施面積超過13000㎡。

    
有濟醫(yī)藥憑借對國內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對藥物開發(fā)與評價策略的精準分析、豐富的新藥評價實戰(zhàn)經(jīng)驗、完善的質(zhì)量管理體系,為國內(nèi)外新藥研發(fā)機構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術服務。

業(yè)務聯(lián)系:13636617420

招聘聯(lián)系:18920495817

網(wǎng)址:http://yugenmed.com


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