企業(yè)展示

熱烈祝賀德琪醫(yī)藥ADC藥物ATG-022在澳大利亞獲批臨床!


熱烈祝賀德琪醫(yī)藥ATG-022(Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物)的I期臨床試驗(yàn)在澳大利亞申請(qǐng)獲批!2022年12月10日,德琪醫(yī)藥有限公司(下文簡(jiǎn)稱“德琪醫(yī)藥”,香港交易所股票代碼:6996.HK)宣布,ATG-022用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(CLINCH研究)已被澳大利亞Bellberry人類研究倫理委員會(huì)(HREC)正式批準(zhǔn)。

ATG-022是一款由德琪醫(yī)藥自主研發(fā)的靶向作用于腫瘤相關(guān)抗原(TAA)Claudin 18.2的抗體偶聯(lián)藥物。該項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估ATG-022單藥用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的安全性、藥理特性和初步療效。

有濟(jì)醫(yī)藥擁有全面的ADC藥物非臨床評(píng)價(jià)研究平臺(tái),覆蓋藥代動(dòng)力學(xué)藥效學(xué)、毒理學(xué)研究,同時(shí)配備專業(yè)的儀器設(shè)備和高水平的科研團(tuán)隊(duì)。在ATG-022項(xiàng)目中,有濟(jì)醫(yī)藥參與了部分非臨床評(píng)價(jià)工作,為ATG-022順利獲得HREC I期臨床許可做出了貢獻(xiàn)。

關(guān)于ATG-022


ATG-022是一款作用于緊密連接蛋白18.2(Claudin 18.2)的抗體偶聯(lián)藥物。緊密連接蛋白是在細(xì)胞間形成緊密連接的粘附分子,它可形成調(diào)節(jié)細(xì)胞滲透性的屏障。腫瘤細(xì)胞中的細(xì)胞極性變化可在細(xì)胞表面產(chǎn)生緊密連接蛋白表達(dá)。在胃癌、食道癌和胰腺癌在內(nèi)的多種原發(fā)性腫瘤都常見(jiàn)Claudin 18.2的過(guò)度表達(dá)。


在2022年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)(AACR 2022)上發(fā)布的基于病人來(lái)源胃癌異種移植模型的臨床前數(shù)據(jù)顯示,ATG-022對(duì)于Claudin 18.2具有低納摩爾級(jí)別的親和力以及強(qiáng)效的體外和體內(nèi)抗腫瘤活性。這就意味著ATG-022有望為具有不同Claudin 18.2表達(dá)水平的胃癌患者帶來(lái)臨床獲益。此外,ATG-022還在藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)毒理研究中顯示了良好的安全性。


關(guān)于德琪醫(yī)藥


bc4ae47b-dcae-4038-b85c-dec07b6101ff.jpg


德琪醫(yī)藥有限公司(簡(jiǎn)稱“德琪醫(yī)藥”,香港交易所股票代碼:6996.HK)是一家以研發(fā)為驅(qū)動(dòng),并已進(jìn)入商業(yè)化階段的生物制藥領(lǐng)先企業(yè),以“醫(yī)者無(wú)疆,創(chuàng)新永續(xù)”為愿景,德琪醫(yī)藥專注于血液及實(shí)體腫瘤領(lǐng)域的同類首款和同類最優(yōu)療法的早期研發(fā)、臨床研究、藥物生產(chǎn)及商業(yè)化,致力于通過(guò)提供突破性療法,改善全球患者生活質(zhì)量。


自2017年以來(lái),德琪醫(yī)藥現(xiàn)已建立了一條不斷延展的由15款臨床及臨床前產(chǎn)品構(gòu)成的管線,其中,10款產(chǎn)品具有全球權(quán)益,5款產(chǎn)品具有包括大中華區(qū)在內(nèi)的亞太權(quán)益。公司已在美國(guó)及多個(gè)亞太市場(chǎng)獲得27個(gè)臨床批件(IND),并遞交了7個(gè)新藥上市申請(qǐng)(NDA)。目前,希維奧?(塞利尼索片)已獲得中國(guó)、臺(tái)灣市場(chǎng)、韓國(guó)、新加坡和澳大利亞的新藥上市核準(zhǔn)。



    — 有濟(jì)醫(yī)藥ADC藥物研究平臺(tái) —


有濟(jì)醫(yī)藥ADC藥物非臨床評(píng)價(jià)研究平臺(tái)具有支持ADC藥物研發(fā)立項(xiàng)、工藝和化合物篩選、IND申報(bào)不同階段成熟研究策略和全套解決方案,覆蓋藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)、毒理學(xué),同時(shí)配備高水平的專業(yè)科研團(tuán)隊(duì)和一流的技術(shù)平臺(tái):如LC-MS/MS、LC-QTOF-MS、放射性同位素示蹤分析儀、MSD、酶標(biāo)儀、流式細(xì)胞儀等,已與多家大型ADC生物制藥企業(yè)開(kāi)展合作,現(xiàn)有多個(gè)品種在研,研發(fā)和注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。


  • 部分內(nèi)容來(lái)源德琪醫(yī)藥




   —關(guān)于有濟(jì)醫(yī)藥—

    
天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡(jiǎn)稱有濟(jì)醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評(píng)價(jià)領(lǐng)域,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評(píng)價(jià)、臨床階段臨床藥理學(xué)研究與生物樣品檢測(cè)服務(wù)的CRO公司??偛课挥谔旖蚪?jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號(hào)生命科學(xué)園設(shè)有實(shí)驗(yàn)室,總設(shè)施面積超過(guò)13000㎡。

    
有濟(jì)醫(yī)藥憑借對(duì)國(guó)內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對(duì)藥物開(kāi)發(fā)與評(píng)價(jià)策略的精準(zhǔn)分析、豐富的新藥評(píng)價(jià)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)、完善的質(zhì)量管理體系,為國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評(píng)價(jià)的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術(shù)服務(wù)。

業(yè)務(wù)聯(lián)系:13636617420

招聘聯(lián)系:18920495817

網(wǎng)址:http://yugenmed.com



會(huì)員登錄

返回頂部

注冊(cè)

姓名*

公司名稱*

郵箱*

電話號(hào)碼*

驗(yàn)證碼* 獲取驗(yàn)證碼

您想咨詢的業(yè)務(wù)*

登錄

電話號(hào)碼*

驗(yàn)證碼* 獲取驗(yàn)證碼

注冊(cè)賬號(hào)

完善信息

公司名稱*

姓名*

郵箱*

您想咨詢的業(yè)務(wù)*

注冊(cè)須知

注冊(cè)賬號(hào)

部分本平臺(tái)服務(wù)僅向注冊(cè)用戶提供,如果您使用本平臺(tái)提供的網(wǎng)絡(luò)存儲(chǔ)空間進(jìn)行視聽(tīng)、文字等內(nèi)容的上傳及傳播等,請(qǐng)先根據(jù)本協(xié)議及其他本平臺(tái)規(guī)則提示的規(guī)則、流程注冊(cè)成為注冊(cè)用戶,并確保注冊(cè)信息的真實(shí)性、正確性及完整性,如果上述注冊(cè)信息發(fā)生變化,您應(yīng)及時(shí)更改。

您應(yīng)對(duì)注冊(cè)獲得的本平臺(tái)賬號(hào)(以下簡(jiǎn)稱“賬號(hào)”)項(xiàng)下的一切行為承擔(dān)全部責(zé)任,不得侵犯包括但不限于本平臺(tái)在內(nèi)的任何主體的合法權(quán)益。

您理解并同意,您僅享有賬號(hào)及賬號(hào)項(xiàng)下由本平臺(tái)提供的虛擬產(chǎn)品及服務(wù)的使用權(quán),賬號(hào)及該等虛擬產(chǎn)品及服務(wù)的所有權(quán)歸本平臺(tái)所有(法律法規(guī)另有規(guī)定的除外)。未經(jīng)本平臺(tái)書(shū)面同意,您不得以任何形式處置賬號(hào)的使用權(quán)(包括但不限于贈(zèng)與、出借、轉(zhuǎn)讓、銷(xiāo)售、抵押、繼承、許可他人使用)。如果本平臺(tái)發(fā)現(xiàn)或者有合理理由認(rèn)為使用者并非賬號(hào)初始注冊(cè)人,本平臺(tái)有權(quán)在不通知您的情況下,暫?;蚪K止向該注冊(cè)賬號(hào)提供服務(wù),并注銷(xiāo)該賬號(hào)。

您應(yīng)妥善保管賬號(hào)信息、賬號(hào)密碼以及其他與賬號(hào)相關(guān)的信息、資料。如因您的原因,造成賬號(hào)信息、資料、數(shù)據(jù)的變動(dòng)、滅失或財(cái)產(chǎn)損失等,您應(yīng)立即通知本平臺(tái)并自行承擔(dān)相關(guān)法律后果。



本平臺(tái)上的內(nèi)容

本平臺(tái)上的內(nèi)容是指經(jīng)由本平臺(tái)提供的服務(wù),以上傳、張貼或任何其他方式傳送或傳播的任何資訊、資料、文字、軟件、音樂(lè)、音頻、照片、圖形、視頻、信息、鏈接或其他資料,無(wú)論系公開(kāi)還是私下傳送(以下簡(jiǎn)稱“內(nèi)容”),內(nèi)容提供者、上傳者應(yīng)對(duì)其提供、上傳的內(nèi)容承擔(dān)全部責(zé)任,如果給本平臺(tái)造成損失的,還應(yīng)向本平臺(tái)承擔(dān)賠償責(zé)任。對(duì)于第三方因用戶上傳的內(nèi)容向本平臺(tái)主張權(quán)利的,本平臺(tái)有權(quán)在不事先通知內(nèi)容提供者、上傳者的情況下直接采取刪除、屏蔽、斷開(kāi)鏈接等必要措施。

您在本平臺(tái)上傳或發(fā)布的內(nèi)容,您保證對(duì)其享有合法的著作權(quán)或相應(yīng)授權(quán),本平臺(tái)有權(quán)展示、散布及推廣前述內(nèi)容。

為提高您內(nèi)容曝光量及發(fā)布效率,本平臺(tái)將額外為您提供全球范圍內(nèi)的展示和推廣服務(wù),您同意您在本平臺(tái)的賬號(hào)所發(fā)布的全部?jī)?nèi)容均授權(quán)本平臺(tái)以您的賬號(hào)同步至本平臺(tái)運(yùn)營(yíng)的全部產(chǎn)品,包括但不限于PC、平板、手機(jī)、電視、機(jī)頂盒、可穿戴設(shè)備等全部客戶端軟件和/或網(wǎng)站。同時(shí),您允許本平臺(tái)在同步并展示內(nèi)容時(shí)可自行或委托第三方進(jìn)行必要的處理(包括但不限于翻譯、匯編、改編等)。您在此確認(rèn)并同意,本平臺(tái)有權(quán)自行或委托第三方在與上述內(nèi)容、本平臺(tái)產(chǎn)品及相關(guān)服務(wù)、本平臺(tái)和/或本平臺(tái)品牌有關(guān)的任何宣傳、推廣和/或研究中以適當(dāng)?shù)姆绞介_(kāi)發(fā)和使用上述內(nèi)容(全部或部分)。