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抗體偶聯(lián)藥物(ADC)非臨床研究要點解析 | 有濟醫(yī)藥2023第二屆中國ADC論壇主題演講回顧


2023年3月9-10日,由上海翎鼎咨詢主辦的2023第二屆中國ADC論壇在上海建工浦江皇冠假日酒店盛大舉行。本次大會匯聚中國ADC藥物半壁江山,50+專家講者和800多位來自國內(nèi)外ADC藥物研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)開發(fā)領(lǐng)域的行業(yè)代表參會,共同探討我國ADC藥物研發(fā)最新進展和機遇,展示最新技術(shù)與服務(wù),共同助力ADC藥物行業(yè)未來發(fā)展。


有濟醫(yī)藥作為深耕ADC藥物技術(shù)研究、擁有一只高水平的專業(yè)科研團隊以及國內(nèi)領(lǐng)先的ADC藥物非臨床評價平臺的科研型CRO公司,受邀出席了此次盛會,并帶來一場精彩、高專業(yè)度的演講分享。


展會期間,有濟醫(yī)藥在展臺展示了作為一站式創(chuàng)新藥科研型CRO公司的專業(yè)服務(wù)能力和前瞻性科學(xué)視野,吸引了現(xiàn)場眾多參會者的關(guān)注,大家就ADC領(lǐng)域相關(guān)項目經(jīng)驗進行深入溝通與咨詢。

有濟醫(yī)藥生物藥事業(yè)部總監(jiān)申文晉在<ADC藥物創(chuàng)新研發(fā)與轉(zhuǎn)化>論壇中根據(jù)自身多年經(jīng)驗和專業(yè)見解對抗體偶聯(lián)藥物(ADC)非臨床研究要點進行了全面的介紹和精準(zhǔn)解讀,包括ADC藥物非臨床研究相關(guān)的藥效學(xué)、藥代動力學(xué)和毒理學(xué)試驗設(shè)計等內(nèi)容。

圖|申文晉主題報告《抗體偶聯(lián)藥物(ADC)非臨床研究要點解析》


申文晉老師從ADC藥物的概述、當(dāng)前全球ADC藥物的研發(fā)情況、主要研發(fā)靶點、指導(dǎo)原則等方面為大家做了詳細介紹,并結(jié)合小分子藥物、單抗類藥物的特征對比總結(jié)了ADC的藥物特點。在分享ADC藥物PK研究策略時,申老師講到:因抗體上所偶聯(lián)的小分子毒素數(shù)量和/或結(jié)合位點的不同,導(dǎo)致ADC 是由多種不同分子組成的混合物,而當(dāng)ADC 進入體內(nèi)后,小分子毒素通過酶解或化學(xué)反應(yīng)從ADC 藥物上逐漸解離下來,進一步增加了ADC 藥物在體內(nèi)的多樣性。這種不斷變化的多樣性是ADC 藥物的PK 研究的重要挑戰(zhàn)之一。接下來,申老師結(jié)合有濟醫(yī)藥ADC藥物非臨床評價平臺的研究案例,為大家詳細解讀了ADC藥物在非臨床研究中,藥效、藥代、毒理研究的關(guān)鍵考量點?,F(xiàn)場干貨滿滿的經(jīng)驗分享,贏得了大家陣陣掌聲。


圖|申文晉發(fā)表演講


新藥研發(fā)是國計民生大事,幫助新藥上市提速是每一個CRO公司的使命。作為創(chuàng)新藥科研型CRO,有濟醫(yī)藥在未來也將持續(xù)分享自身經(jīng)驗,與更多企業(yè)進行深度合作,助力更多新藥研發(fā),為更多患者帶來更多福音!


    — 有濟醫(yī)藥ADC藥物研究平臺 —


有濟醫(yī)藥ADC藥物非臨床評價研究平臺具有支持ADC藥物研發(fā)立項、工藝和化合物篩選、IND申報不同階段成熟研究策略和全套解決方案,覆蓋藥代動力學(xué)、藥效學(xué)、毒理學(xué),同時配備高水平的專業(yè)科研團隊和一流的技術(shù)平臺:如LC-MS/MS、LC-QTOF-MS、放射性同位素示蹤分析儀、MSD、酶標(biāo)儀、流式細胞儀等,已與多家大型ADC生物制藥企業(yè)開展合作,現(xiàn)有多個品種在研,研發(fā)和注冊經(jīng)驗豐富。



   —關(guān)于有濟醫(yī)藥—

    
天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡稱有濟醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領(lǐng)域,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學(xué)研究與生物樣品檢測服務(wù)的CRO公司??偛课挥谔旖蚪?jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號生命科學(xué)園設(shè)有實驗室,總設(shè)施面積超過13000㎡。

    
有濟醫(yī)藥憑借對國內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對藥物開發(fā)與評價策略的精準(zhǔn)分析、豐富的新藥評價實戰(zhàn)經(jīng)驗、完善的質(zhì)量管理體系,為國內(nèi)外新藥研發(fā)機構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術(shù)服務(wù)。

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