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直播預告 | 臨床藥理學系列直播課程第二期——生物大分子藥物生物分析策略

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近些年,創(chuàng)新藥臨床藥理學研究的理念和策略、技術(shù)手段和方法等較傳統(tǒng)模式發(fā)生了改變,不局限于臨床藥代動力學(PK)研究,而是以研究問題為導向,注重將創(chuàng)新藥的劑量、暴露量、生物標志物、臨床終點(包括有效性和安全性終點)進行量化分析,為后續(xù)臨床研究的設(shè)計提供指導以及為最終的藥品說明書推薦用法用量。在這種情況下,只能進行生物樣本中藥物濃度測定的傳統(tǒng)生物分析實驗室,來支持新概念的臨床藥理學研究就會顯得力有不逮。基于此,將多種檢測手段和研究內(nèi)容整合在一起,有濟醫(yī)藥臨床藥理學實驗室服務業(yè)務應需而立。


2023年3月16日起,有濟醫(yī)藥攜手藥通社推出臨床藥理學系列直播課程,在第一期課程分享了“免疫原性方法驗證中的關(guān)鍵項及評價策略”相關(guān)內(nèi)容,線上互動熱烈,收獲滿滿。本周四(4月20日)第二期課程將從生物藥物的發(fā)展趨勢出發(fā),剖析生物藥物的生物分析策略,為大家?guī)韺I(yè)技術(shù)分享,屆時歡迎大家在線觀看,以期碰撞出更多思想火花!




系列主題


  • 免疫原性方法驗證中的關(guān)鍵項及評價策略

  • 生物大分子藥物生物分析策略

  • 生物分析助力小分子新藥臨床研究

  • 生物標志物的方法開發(fā)案例解讀

  • DDI研究的相關(guān)考量

  • 創(chuàng)新藥人體物質(zhì)平衡研究的設(shè)計、應用以及分析

......

更多精彩課題,敬請期待~




講師介紹


有濟醫(yī)藥

申文晉

生物藥事業(yè)部總監(jiān)


專業(yè)從事生物技術(shù)創(chuàng)新藥物臨床/臨床前藥代動力學研究、安全性評價研究等工作。作為領(lǐng)域負責人、課題負責人和主要研究者累計完成近100項研究課題,課題涉及二十余種生物技術(shù)創(chuàng)新藥物,其中生物制品1類新藥7項。截至目前,所參與研究項目獲得藥物臨床試驗批件10個,藥品注冊批件1個,新藥證書1個。本人作為生物技術(shù)藥物藥代動力學領(lǐng)域負責人,參與完成了“十一五”、“十二五”重大新藥創(chuàng)制項目等國家科技重大專項。本人目前已發(fā)表學術(shù)論文20余篇,編寫著作1部,參與申請專利2項。


第二期

直播課程


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直播主題生物大分子藥物生物分析策略
直播時間2023年4月20日 19:00

直播平臺:有濟醫(yī)藥視頻號、藥通社視頻號


直播入口

在這里


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有濟醫(yī)藥
將在04月20日 19:00 直播
生物大分子藥物生物分析策略
視頻號


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有濟醫(yī)藥深度布局臨床藥理學實驗室技術(shù)平臺,賦能藥物開發(fā)臨床階段研究



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-關(guān)于有濟醫(yī)藥-



天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡稱有濟醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領(lǐng)域,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學研究與生物樣品檢測服務的CRO公司??偛课挥谔旖蚪?jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號生命科學園設(shè)有實驗室,總設(shè)施面積超過13000㎡。

有濟醫(yī)藥憑借對國內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對藥物開發(fā)與評價策略的精準分析、豐富的新藥評價實戰(zhàn)經(jīng)驗、完善的質(zhì)量管理體系,為國內(nèi)外新藥研發(fā)機構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術(shù)服務。
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