4月25日,凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ/6821.HK,以下簡(jiǎn)稱“凱萊英”)及旗下天津凱諾醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(以下簡(jiǎn)稱“凱諾醫(yī)藥”)、參股子公司--天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(以下簡(jiǎn)稱“有濟(jì)醫(yī)藥”)與中山萊博瑞辰生物醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“萊博瑞辰”)正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。各方將在新藥研發(fā)生產(chǎn)、相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、藥政法規(guī)咨詢、品牌聯(lián)動(dòng)傳播等方面實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、合作共贏。
萊博瑞辰首席科學(xué)家姚蔚教授、董事長(zhǎng)陳繼偉先生,凱萊英聯(lián)席執(zhí)行官(Co-CEO)楊蕊女士、首席技術(shù)官兼首席商務(wù)官(CTO&CBO)胡新輝博士、副總裁張現(xiàn)先生、副總裁兼凱諾醫(yī)藥Co-CEO梁青先生,有濟(jì)醫(yī)藥上海子公司總經(jīng)理武麗南女士等攜各方核心團(tuán)隊(duì)出席儀式并見(jiàn)證簽約。各方均表示,將以本次戰(zhàn)略合作的簽署為新起點(diǎn),凝聚共識(shí)、精誠(chéng)合作、協(xié)同發(fā)展,攜手加速推動(dòng)更多有價(jià)值創(chuàng)新藥上市。
本次達(dá)成的戰(zhàn)略合作包括但不限于原料藥和制劑的工藝/處方開(kāi)發(fā)和優(yōu)化、生產(chǎn),新品種的研發(fā)和申報(bào),臨床樣品供應(yīng)以及商業(yè)化供應(yīng),藥品相關(guān)藥效藥代毒理研究,臨床服務(wù)研究等一站式服務(wù),以及藥品政策法規(guī)咨詢、品牌建設(shè)與推廣等。凱萊英將攜旗下凱諾醫(yī)藥及參股子公司—有濟(jì)醫(yī)藥,通過(guò)先進(jìn)的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)的人才團(tuán)隊(duì)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)水平、嚴(yán)格的質(zhì)量管控、精益化運(yùn)營(yíng)保障體系等,為萊博瑞辰相關(guān)項(xiàng)目提供GXP一站式服務(wù),從而降低項(xiàng)目成本、提升研發(fā)效率,加快創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化進(jìn)程。
截至目前,凱萊英與萊博瑞辰已在多板塊項(xiàng)目中實(shí)現(xiàn)合作,助推萊博瑞辰在研項(xiàng)目順利推進(jìn),奠定了堅(jiān)實(shí)的合作基礎(chǔ)。簽約儀式現(xiàn)場(chǎng),各方共同回顧了彼此間合作歷程,并對(duì)未來(lái)進(jìn)一步加深合作表達(dá)了期待。萊博瑞辰首席科學(xué)家姚蔚教授、董事長(zhǎng)陳繼偉先生均表示,萊博瑞辰專注于骨骼與關(guān)節(jié)疾病領(lǐng)域的全球首創(chuàng)(first-in-class)新藥研發(fā),凱萊英GXP一站式服務(wù)能力能夠有效助力公司新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化,與公司整體發(fā)展目標(biāo)和需求高度契合。未來(lái),雙方將有更多合作空間,全面支持公司“In China, For Global”發(fā)展布局。
凱萊英聯(lián)席執(zhí)行官(Co-CEO)楊蕊女士強(qiáng)調(diào),凱萊英持續(xù)打造的GXP一站式服務(wù),可以通過(guò)整合各業(yè)務(wù)模塊,高效賦能藥品全生命周期的開(kāi)發(fā),從而降低成本、提高效率。雙方此次戰(zhàn)略合作必將站在更高起點(diǎn),攜手創(chuàng)造更多經(jīng)濟(jì)價(jià)值與社會(huì)價(jià)值。凱萊英首席技術(shù)官兼首席商務(wù)官胡新輝博士表示,凱萊英憑借先進(jìn)的技術(shù)和可持續(xù)化的研發(fā)平臺(tái)優(yōu)勢(shì),秉承customer-driven,customer-center,快速響應(yīng)并滿足客戶多元化需求,提供最佳醫(yī)藥外包服務(wù)解決方案。未來(lái),雙方將進(jìn)一步建立互信、彼此學(xué)習(xí)、協(xié)作共贏。
凱萊英GXP一站式服務(wù)包括小分子原料藥、化學(xué)大分子、生物藥、制劑、藥理/藥代/毒理、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)等內(nèi)容。通過(guò)虛擬項(xiàng)目管理矩陣,各業(yè)務(wù)模塊實(shí)現(xiàn)了無(wú)縫整合銜接,統(tǒng)一協(xié)調(diào)各業(yè)務(wù)模塊的參與職能,加快項(xiàng)目進(jìn)度的同時(shí),與客戶保障項(xiàng)目信息的實(shí)時(shí)同步和透明。加之凱萊英各技術(shù)平臺(tái)強(qiáng)力支撐,凱萊英GXP一站式服務(wù)已先后賦能包括KRAZATI、注射用GMDTC、CTS2016膠囊、CF04滴眼液等在內(nèi)的諸多創(chuàng)新藥企重點(diǎn)項(xiàng)目,取得里程碑式成果,為客戶節(jié)省時(shí)間、節(jié)約成本,得到廣泛認(rèn)可與好評(píng)。
本次戰(zhàn)略合作簽署后,各方將集中優(yōu)勢(shì)資源,實(shí)現(xiàn)深度協(xié)作,凱萊英GXP一站式服務(wù)必將發(fā)揮更大效能,支持萊博瑞辰骨骼與關(guān)節(jié)疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥相關(guān)項(xiàng)目的研發(fā)轉(zhuǎn)化進(jìn)程,填補(bǔ)更多未滿足的臨床需求,攜手為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展做出更大貢獻(xiàn)。
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