一、臨床生物樣本的產(chǎn)生
生物樣本是由臨床采血中心從受試者體內(nèi)采集而來,為了保證每個樣本的唯一性,將會采取以下措施:
(1)樣本編號:對每個樣本進行編號,編號可以根據(jù)專題號、采集時間、樣本類型、受試者隨機號等因素進行命名,保障樣本的可追蹤性和管理的規(guī)范性。
(2)樣本標簽:在采集樣本時,使用標簽或標記將樣本與采集信息、樣本編號等進行關聯(lián)。標簽可以是一個獨特的符號、數(shù)字或字母組合,也可以是一個二維碼或條形碼。
(3)采集記錄:在采集樣本時,記錄樣本的對應信息,包括采集時間、地點、樣本類型、樣本編號、數(shù)量等。這些信息將隨樣本的產(chǎn)出一并被記錄,伴隨樣本流轉(zhuǎn),是樣本的原始記錄。
自此這些生物樣本開啟了為科學事業(yè)貢獻的一生,它們的一生從開始到結(jié)束,肩負使命,意義深遠。生物樣本采集的目的是為了獲取有關生物體內(nèi)部特定指標或疾病的信息(如藥物濃度、生物標記物、免疫原性分析)。這些樣本可能是血液、尿液、唾液、組織、細胞和糞便等。通過分析這些生物樣本,研究者們可以評估個體的藥物吸收暴露情況、健康狀況、診斷疾病、監(jiān)測治療效果和展開疾病預防等工作,為臨床研究提供重要的數(shù)據(jù)支持。
二、生物樣本的預處理
三、樣本的運輸
生物樣本的運輸取決于樣本的種類、數(shù)量、穩(wěn)定性等因素。經(jīng)過預處理后的生物樣本從全球各地由專業(yè)的運輸團隊經(jīng)水、陸、空多渠道,匯聚于有濟醫(yī)藥目的地。
保持低溫:大部分生物樣本需要在低溫條件下運輸。一般來說,全血需要在2-8℃下運輸,血漿、血清、尿液、糞便、細胞等則需要更低的溫度,如-20℃、-80℃或更低溫度。保溫媒介有干冰、液氮等。 采用合適的容器和包裝:不同種類的生物樣本需要采用不同的容器和包裝方式,例如:液態(tài)樣本可以采用離心管、凍存等,固態(tài)樣本則需要采用特殊的凍存盒和包裝材料。 縮短運輸周期:對于不穩(wěn)定的生物樣本而言,其運輸周期越短越好。如血液、尿液等液態(tài)樣本一般在24小時內(nèi)運輸?shù)侥康牡兀M織、細胞等固態(tài)樣本則需要更短的運輸時間。 選擇可靠的運輸方式和服務商:生物樣本的運輸需要選擇可靠的運輸方式和服務商,它們具有完備的運輸設備和技術,可以提供安全、快速的運輸服務。
四、樣本管理
有濟醫(yī)藥使用行業(yè)內(nèi)領先的合規(guī)化管理系統(tǒng)Watson-LIMS 對樣本接收、入庫、轉(zhuǎn)運進行管理,可實現(xiàn)自動化管理、數(shù)據(jù)共享、數(shù)據(jù)安全、質(zhì)量控制。
Watson-LIMS擁有完整的Audit Trail,包括操作樣本的信息記錄以及操作樣本的前后節(jié)點位置,同時系統(tǒng)能完整記錄操作人的電子簽名和操作時間,為樣品的追溯提供保障。
(1)樣本接收
(2)樣本入庫
(3)樣本流轉(zhuǎn)
(5)樣本保管與銷毀
結(jié)語 樣本管理是貫穿實驗室管理體系的重要一環(huán)。有濟醫(yī)藥在樣本接收、貯存、流轉(zhuǎn)、處理等各個環(huán)節(jié),進行生物樣本的全生命周期管理控制。通過自動化數(shù)據(jù)采集和管理流程降低手動轉(zhuǎn)錄錯誤的風險,從而保證檢測數(shù)據(jù)結(jié)果的準確可靠,實現(xiàn)樣本管理的規(guī)范化、流程化。
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