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【直播預告|5月25日20:00】凱萊英創(chuàng)新藥研發(fā)一站式課程第二十一講--《抗腫瘤藥物非臨床藥效學評價的策略》

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在創(chuàng)新藥研發(fā)的早期,藥企更多的將目標集中于市場廣闊、且具有巨大未滿足需求的腫瘤領域。隨著近年來靶向療法、免疫療法和細胞/基因治療療法的快速發(fā)展,各類腫瘤的治療方式和腫瘤病人生存期都有了巨大進步。在抗腫瘤新藥臨床試驗申請(Investigational New Drug application,IND)過程中,藥效學研究作為藥監(jiān)局預期藥物臨床風險和獲益的不可或缺的依據之一,但在研究過程中,不同于藥代動力學和毒理學研究具有較多且具體的指導原則可供參考,對于藥效學研究要做到何種程度則缺乏具體且詳細的指導原則。


作為《創(chuàng)新藥研發(fā)一站式課程》第二十一講,獵藥時刻欄目特邀有濟醫(yī)藥藥效事業(yè)部腫瘤藥效負責人侯志東5月25日晚20:00帶來《抗腫瘤藥物非臨床藥效學評價的策略》課程。


直播主題抗腫瘤藥物非臨床藥效學評價的策略

直播時間2023.05.25 20:00—21:00

直播平臺獵藥人俱樂部視頻號&凱萊英視頻號

演講嘉賓介紹

   

藥學碩士,助理研究員,中國藥理學會會員。6+年抗腫瘤藥物臨床前藥效學研究與評價經驗,在CRO公司主持和參與抗腫瘤藥物臨床前藥效學評價服務200余項,15項進入IND階段,涉及小分子靶向藥,納米/脂質體等改良型化藥,多肽,單抗,NK等多種抗腫瘤創(chuàng)新藥類型。參與國家自然科學基金2項,市科技計劃1項,發(fā)表SCI論文2篇,核心4篇,專利13項。


課程內容介紹

本次課程侯志東老師將為線上觀眾講解和闡述抗腫瘤藥物研發(fā)非臨床藥效學研究過程中應該注意的一般考量,和對具體的案例分享,幫助研發(fā)人員了解IND申報過程中藥效學方案設計及注意事項。



  • 藥效學研究在IND申請的地位和內容
  • 抗腫瘤非臨床藥效學指導原則解讀
  • 抗腫瘤藥效學研究方案設計一般考量
  • 案例分享(以小分子/ADC/NK為例)
  • 有濟抗腫瘤藥物藥效學研究/申報經驗




有濟醫(yī)藥腫瘤藥效平臺


有濟醫(yī)藥腫瘤藥效研究平臺由資深行業(yè)專家領銜,團隊碩士以上學歷占比72%,平均具有十余年腫瘤創(chuàng)新藥評價經驗,擁有體內/外腫瘤創(chuàng)新藥評價模型超過300個,可針對小分子,生物藥,細胞治療產品,基因治療產品等抗腫瘤創(chuàng)新藥開展早期成藥性及IND申報臨床前藥理藥效學評價研究。

平臺配置MSD電化學發(fā)光分析儀,流式細胞儀,多功能酶標儀等價值超千萬的先進儀器設備,擁有超過500㎡屏障級動物房,配備4套獨立通氣籠盒IVC設備,可同時飼養(yǎng)各類免疫缺陷小鼠2000只,年承接項目專題數超過108項,其中IND申報項目專題數超過46項。

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