針對同一名患者,臨床上往往會同時使用多種藥物,由于藥物間的相互影響,這些藥物有6%的幾率會導致嚴重不良反應或減弱治療效果,這被稱為藥物-藥物相互作用(Drug-drug interaction,DDI)。市場上,曾有多款上市藥物因為DDI而被緊急召回,例如拜耳2001年上市的降脂藥西立伐他?。ò菟雇ぃ╋@示出有誘發(fā)橫紋肌溶解癥的風險被召回。DDI的研究在藥物開發(fā)中至關重要。 因此,藥物研發(fā)階段,對DDI發(fā)生可能及其影響程度和嚴重性進行科學評估十分有必要。根據(jù)DDI評估結果調(diào)整給藥途徑、用法用量等,避免或者減少臨床用藥風險,能極大的增加藥物研發(fā)上市的成功率。DDI(藥物相互作用)研究通常分為兩部分:體外實驗和體內(nèi)臨床試驗。評估通常從體外試驗開始,體外實驗能全面的了解在研藥物藥動學/藥效學(PK/PD)特征,為體內(nèi)臨床DDI試驗的研究內(nèi)容提供策略支持,通過評估研究藥物的消除機制(如是否為重要代謝酶或轉運體的底物)以及可能對重要代謝酶或轉運體的影響。 作為新藥安全性和有效性評價的重要環(huán)節(jié),DDI研究受到越來越多的關注,其研究結果對合并用藥的給藥方式和劑量調(diào)整、治療監(jiān)控策略有著直接的影響。 講師介紹
有濟醫(yī)藥 李建蘭 有濟(上海)藥代評價部副總監(jiān) 簡介:畢業(yè)于復旦大學,14年藥物早期篩選、IND/NDA藥代動力學研究、管理經(jīng)驗,涉及小分子化合物、多肽、PDC、Protac等多種類型化合物,主持和參與非臨床藥代動力學項目100余項,專長于非臨床藥代動力學研究。
直播主題:藥物相互作用(DDI)研究的相關考量 直播平臺:有濟醫(yī)藥視頻號、藥通社視頻號
直播時間:2023年12月14日 19:00
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