活動(dòng)概況
主辦單位:中關(guān)村生物醫(yī)藥園、有濟(jì)醫(yī)藥 活動(dòng)時(shí)間:2024年3月28日(周四) 14:00-15:20 活動(dòng)地點(diǎn):中關(guān)村生物醫(yī)藥園A103會(huì)議室 活動(dòng)議程 13:30—14:00 參會(huì)人員簽到 14:00—14:40 主題演講&問(wèn)答交流 課程將結(jié)合創(chuàng)新藥物研發(fā)的設(shè)計(jì)目標(biāo)和申報(bào)目標(biāo),介紹新藥研發(fā)鏈條中有關(guān)非臨床研究的地位、作用、內(nèi)容和需要解決的關(guān)鍵問(wèn)題,分析國(guó)家新藥注冊(cè)申報(bào)所涉及的非臨床研究關(guān)鍵考量點(diǎn),討論進(jìn)行非臨床轉(zhuǎn)化時(shí)的關(guān)鍵要點(diǎn),期待和到場(chǎng)嘉賓展開(kāi)交流討論,推動(dòng)創(chuàng)新藥物由實(shí)驗(yàn)室更加順利地向臨床轉(zhuǎn)化。 藥物的非臨床研究 注冊(cè)申報(bào)非臨床研究的考慮重點(diǎn) 非臨床轉(zhuǎn)化研究的信息要點(diǎn) 14:40—15:20 主題演講&問(wèn)答交流 蛋白多肽類藥物在疾病預(yù)防和疾病治療中有著特殊的療效,與傳統(tǒng)藥物相比,不僅具有用藥劑量小、療效好、毒副作用低等突出優(yōu)點(diǎn),而且還具有不同于傳統(tǒng)藥物的一些特性。因此蛋白多肽類藥物在進(jìn)行非臨床評(píng)價(jià)時(shí),需要根據(jù)其特殊的理化性質(zhì)和作用機(jī)制有針對(duì)性地調(diào)整評(píng)價(jià)策略與技術(shù)體系。本次課程將從蛋白多肽類藥物的特點(diǎn)出發(fā),結(jié)合具體研究案例談?wù)劥祟悇?chuàng)新藥物的非臨床評(píng)價(jià)策略和體系。 蛋白多肽類藥物的非臨床研究特點(diǎn) 蛋白多肽類藥物的非臨床評(píng)價(jià)解決方案 評(píng)價(jià)策略小結(jié) 講者介紹 參會(huì)方式 活動(dòng)報(bào)名二維碼