抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-drug conjugates,ADC)由靶向腫瘤特異性抗原或腫瘤相關(guān)抗原的單克隆抗體(Antibody)與不同數(shù)目的小分子毒素(Payload)通過連接子(Linker)偶聯(lián)組成,兼具單抗藥物的高靶向性以及細胞毒素在腫瘤組織中高活性的雙重優(yōu)點,是近年來腫瘤學(xué)發(fā)展最快的藥物類別之一,被稱為腫瘤治療領(lǐng)域的“生物導(dǎo)彈”,在臨床中展現(xiàn)了巨大的價值。
ADC藥物結(jié)構(gòu)復(fù)雜,開發(fā)過程涉及的知識面較廣。為了開發(fā)出理想有效的ADC分子,研發(fā)人員不僅需要對傳統(tǒng)抗體的特性和生產(chǎn)過程有深刻的了解,還需要掌握其潛在的生物化學(xué)、免疫學(xué)、藥理作用和分子學(xué)方面的知識,才能選擇合適的靶抗原、單克隆抗體、細胞毒素、連接子和偶聯(lián)技術(shù),進而探索成藥性以及臨床進展等。近年來,隨著偶聯(lián)技術(shù)的突破、新型連接子和有效載荷的引入,新一代的ADC表現(xiàn)出越來越優(yōu)化的特異性和細胞毒性,但盡管如此,在開發(fā)ADC藥物時仍存在許多挑戰(zhàn),包括如何分析表征復(fù)雜的藥代動力學(xué)特性、如何能夠精準(zhǔn)靶向、如何平衡載荷的有效釋放,如何延長藥物耐藥周期等。此外,隨著進入臨床的ADC管線逐漸增多,為了保證在研ADC產(chǎn)品在未來的市場競爭力,前瞻性的臨床試驗的設(shè)計也需要進一步斟酌。
為推動ADC藥物產(chǎn)業(yè)不斷前行,獵藥人俱樂部結(jié)合“獵藥時刻”欄目既往成熟的《創(chuàng)新藥研發(fā)一站式系列課程》與《偶聯(lián)洞見系列直播》內(nèi)容體系,聯(lián)手凱萊英醫(yī)藥集團、科研界及產(chǎn)業(yè)界相關(guān)專家、企業(yè)家與合作媒體,將于近期特別策劃推出《ADC藥物GXP一站式系列直播》,以幫助相關(guān)從業(yè)人員更全面、更系統(tǒng)了解掌握ADC藥物設(shè)計、臨床前研究、臨床試驗方案設(shè)計、CMC開發(fā)等知識與內(nèi)容。