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有濟(jì)醫(yī)藥助力天士力全球首款間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞藥物獲得FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

2024年10月30日,天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(證券代碼:600535,以下簡(jiǎn)稱“天士力”)發(fā)布關(guān)于其自主研發(fā)NR-20201注射液獲得FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的公告。



NR-20201注射液是異體脂肪間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞藥物,臨床擬用適應(yīng)癥為急性缺血性腦卒中的治療。有濟(jì)醫(yī)藥作為天士力的長(zhǎng)期合作伙伴,很榮幸地參與了NR-20201注射液項(xiàng)目的開發(fā)工作,為其非臨床階段藥效學(xué)研究提供技術(shù)服務(wù),助力該項(xiàng)目順利獲得FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。


根據(jù)公開資料查詢,截至目前,全球范圍內(nèi)尚無間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞類產(chǎn)品獲批上市。據(jù)悉,天士力在研發(fā)NR-20201的過程中,利用人工智能解析單細(xì)胞轉(zhuǎn)錄組學(xué)、分析細(xì)胞生命軌跡與命運(yùn)結(jié)局,確認(rèn)天士力標(biāo)準(zhǔn)制備工藝生產(chǎn)的AD-MSCs為間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞而非間充質(zhì)干細(xì)胞?;诨|(zhì)細(xì)胞與干細(xì)胞的區(qū)別,該產(chǎn)品具有獨(dú)特的鑒定標(biāo)準(zhǔn)和不同于干細(xì)胞的作用機(jī)制。該產(chǎn)品根據(jù)患者情況,選擇適合的治療時(shí)間窗,促使細(xì)胞靜脈輸入后有效歸巢。細(xì)胞歸巢后與血管內(nèi)皮細(xì)胞協(xié)同作用,激活受損腦組織血管再生與功能修復(fù),保障治療急性缺血性腦卒中的穩(wěn)定效果。因此成為全球首款間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞藥物產(chǎn)品。再次祝賀天士力!期待NR-20201注射液早日為廣大患者帶來新的治療選擇,守護(hù)生命健康。

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有濟(jì)醫(yī)藥細(xì)胞產(chǎn)品藥效服務(wù)


有濟(jì)醫(yī)藥細(xì)胞產(chǎn)品藥效服務(wù)涵蓋了包括心腦血管、呼吸、神經(jīng)以及內(nèi)分泌消化系統(tǒng)等在內(nèi)的多種疾病領(lǐng)域,運(yùn)用豐富的動(dòng)物模型和多種先進(jìn)的分析技術(shù),綜合考慮不同研究項(xiàng)目的特點(diǎn),已針對(duì)20多種類型細(xì)胞產(chǎn)品,成功完成14種適應(yīng)癥的藥效學(xué)研究。
模型展示:

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部分內(nèi)容來源:天士力醫(yī)藥集團(tuán)

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