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喜報 | 有濟(jì)醫(yī)藥病理診斷實(shí)驗(yàn)室榮獲CNAS國家認(rèn)證

2022年12月16日,有濟(jì)(天津)醫(yī)藥科技有限公司(下文簡稱“有濟(jì)醫(yī)藥”)病理診斷實(shí)驗(yàn)室喜獲中國合格評定國家認(rèn)可委員會(簡稱:CNAS或國家認(rèn)可委)頒發(fā)的《能力驗(yàn)證合格實(shí)驗(yàn)室證書》(證書編號:2205-48),標(biāo)志著有濟(jì)醫(yī)藥病理診斷實(shí)驗(yàn)室病理診斷專業(yè)能力得到了中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可,出具的檢測報告具有權(quán)威性和公信力。

CNAS“毒性病理學(xué)檢查”能力驗(yàn)證證書.jpg


中國合格評定國家認(rèn)可委員會(英文縮寫:CNAS)作為國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),是國內(nèi)最具權(quán)威性的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證管理機(jī)構(gòu),其實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在國內(nèi)和國際上被視為技術(shù)能力和管理能力的可靠性依據(jù)。同時,CNAS是國際認(rèn)可論壇(IFA)、國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織(ILAC)、亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織(APLAC)和太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)的正式成員。這意味著取得CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的這一標(biāo)志,其檢測能力已經(jīng)達(dá)到了國際級實(shí)驗(yàn)室水平,同時也獲得了IFA(包括72個互認(rèn)成員國、5個區(qū)域集團(tuán)組織)和ILAC(包括100個互認(rèn)成員國)等國際認(rèn)可機(jī)構(gòu)及其成員國的互相認(rèn)可。

病理診斷作為疾病診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”,是新藥非臨床毒理學(xué)研究中重要的支持性服務(wù)。此次CNAS認(rèn)定的順利通過,是有濟(jì)醫(yī)藥毒理技術(shù)團(tuán)隊共同努力的成果,標(biāo)志著有濟(jì)醫(yī)藥出具的每一份檢測數(shù)據(jù)均具有高可信度和質(zhì)量保證,預(yù)示著有能力為藥物毒理學(xué)研究提供可靠、規(guī)范的數(shù)據(jù)支持。




有濟(jì)醫(yī)藥毒理技術(shù)平臺

藥物臨床前安全性評價是新藥研發(fā)中不可或缺的一環(huán),有濟(jì)醫(yī)藥建有快速、高性價比的早期毒理篩選平臺和專業(yè)、規(guī)范的IND申報毒理研究平臺,可以依照GLP要求開展一般毒理、特殊毒理、安全藥理和臨檢病理等方面的技術(shù)服務(wù)。平臺擁有GLP標(biāo)準(zhǔn)動物房7000㎡,核心骨干成員具有豐富的GLP工作經(jīng)驗(yàn),并且擁有一批具有中國毒理學(xué)家和獸醫(yī)病理學(xué)家資質(zhì)的技術(shù)隊伍。有濟(jì)醫(yī)藥建立了符合國際標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范化的質(zhì)量管理體系,保障實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性以及可溯源性。同時,我們還建立了標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化的GLP培訓(xùn)體系,確保客戶的每一個試驗(yàn)方案都能夠嚴(yán)謹(jǐn)、準(zhǔn)確的完成。




   —關(guān)于有濟(jì)醫(yī)藥—

    
天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡稱有濟(jì)醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領(lǐng)域,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學(xué)研究與生物樣品檢測服務(wù)的CRO公司??偛课挥谔旖蚪?jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號生命科學(xué)園設(shè)有實(shí)驗(yàn)室,總設(shè)施面積超過13000㎡。

    
有濟(jì)醫(yī)藥憑借對國內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對藥物開發(fā)與評價策略的精準(zhǔn)分析、豐富的新藥評價實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)、完善的質(zhì)量管理體系,為國內(nèi)外新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術(shù)服務(wù)。

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