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直播預告 | 有濟醫(yī)藥細胞治療系列直播課程第二期《免疫細胞治療產品非臨床藥效學評價考量點-體外藥效》

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細胞和基因療法(CGT)已經(jīng)成為目前生物醫(yī)藥領域最具發(fā)展前景的新興行業(yè)領域之一,但由于其與傳統(tǒng)藥物的不同,致使其在非臨床評價以及臨床應用中都存在與傳統(tǒng)藥物不同的安全風險。


2023年3月21日起,有濟醫(yī)藥推出細胞治療系列直播課程,攜手醫(yī)麥課、獵藥人俱樂部,在第一期課程分享了“免疫細胞治療產品非臨床藥效學評價考量點——體內藥效”相關內容,收獲滿滿。第二期課程更加深入的探討免疫細胞治療產品背景及作用機制介紹、非臨床藥效學評價考量、體外藥效評價的策略及案例分享,緊扣最新前沿技術,追蹤行業(yè)熱點,屆時歡迎大家在線觀看,交流學習!



課程內容

  • 免疫細胞治療產品非臨床藥效學評價考量點——體內藥效

  • 免疫細胞治療產品非臨床藥效學評價考量點——體外藥效

  • 干細胞治療產品非臨床藥效學評價要點解析

  • 細胞治療產品的臨床和非臨床生物分析策略


......

更多精彩課題,敬請期待~


第二期

直播課程


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直播課程信息


直播主題:免疫細胞治療產品非臨床藥效學評價考量點-體外藥效

直播時間:2023年4月12日 19:00

直播平臺:有濟醫(yī)藥視頻號、醫(yī)麥課堂、醫(yī)麥客視頻號、獵藥人視頻號


演講嘉賓介紹


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有濟醫(yī)藥

侯叢叢

藥效事業(yè)部 體外藥效高級研究員


簡介:北京協(xié)和醫(yī)學院(清華大學醫(yī)學部)化學與分子生物學碩士,5+年藥效學研究經(jīng)驗,分子生物學、細胞生物學及腫瘤免疫學研究相關經(jīng)驗,專注腫瘤創(chuàng)新藥體外藥理藥效學評價,涉及小分子、抗體、ADC、小核酸等多種藥物類型,帶領團隊進行20多個項目體外藥效學評價,負責的多項專題順利通過IND申報。參與國家自然科學基金項目3項。



直播入口

在這里


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有濟醫(yī)藥
將在04月12日 19:00 直播
免疫細胞治療產品非臨床藥效學評價考量點——體外藥效
視頻號



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免疫細胞療法已經(jīng)成為各種疾?。òò┌Y和自身免疫性疾?。┑囊环N有希望的治療策略。這些療法涉及使用免疫細胞,如T細胞、自然殺傷細胞和樹突狀細胞,來靶向和消除致病細胞。然而,有效的免疫細胞療法對開發(fā)提出了一系列獨特的挑戰(zhàn),特別是在體外療效評估方面。


免疫細胞治療產品體外療效評估的挑戰(zhàn)與考量點


主要挑戰(zhàn)之一是免疫系統(tǒng)的復雜性。免疫細胞之間以及與體內其他細胞之間通過復雜的信號通路網(wǎng)絡相互作用,因此很難預測它們在體外的表現(xiàn)。此外,免疫細胞是高度動態(tài)的,它們的行為和功能在對各種刺激的反應中發(fā)生變化。這就使得開發(fā)能夠準確反映體內免疫細胞行為的體外檢測方法成為挑戰(zhàn)。


評估體外療效的另一個挑戰(zhàn)是免疫細胞群的異質性。免疫細胞是一個多樣化的細胞群,具有不同的亞群和功能狀態(tài)。這種異質性會影響免疫細胞療法的療效,因為某些免疫細胞亞群可能在針對特定疾病時更有效。因此,開發(fā)能夠準確測量特定免疫細胞亞群活性的體外檢測方法非常重要。


此外,評價體外療效的還有一個考慮因素是使用適當?shù)膶φ?/strong>。體外試驗應包括適當?shù)年幮院完栃詫φ眨源_保任何觀察到的效果都是由免疫細胞治療產品引起的,而不是由其他因素引起的,如實驗偽影或非特異性影響。此外,可能有必要使用多種對照,以考慮到免疫細胞群的異質性及其行為的動態(tài)性質。


最后,考慮體外試驗的可重復性是很重要的。免疫細胞療法是非常復雜的,可能受到各種因素的影響,包括免疫細胞的來源和質量、培養(yǎng)條件和實驗方案。因此,為體外療效評估制定穩(wěn)健和標準化的方案是很重要的,以確保結果在不同的實驗室和不同的實驗中是可重復的。



小結/SUMMARY REPORT

盡管免疫細胞療法的非臨床測試方法通常是個性化的,但在經(jīng)驗教訓的推動下以及在不斷發(fā)展的監(jiān)管指南的基礎上,關于更標準化項目的趨勢正在出現(xiàn)。 免疫細胞療法的非臨床評估是復雜的、多學科的,需要采用科學合理的方法,重點關注這些潛在治療藥物的獨特特征,而且往往是逐一進行。來自不同領域的科學家在對于應對這一不斷發(fā)展的領域中的新挑戰(zhàn),以及作為一種綜合的統(tǒng)一方法來優(yōu)化非臨床開發(fā)至關重要。







-關于有濟醫(yī)藥-



天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡稱有濟醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領域,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學研究與生物樣品檢測服務的CRO公司??偛课挥谔旖蚪?jīng)濟技術開發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿壹號生命科學園設有實驗室,總設施面積超過13000㎡。

有濟醫(yī)藥憑借對國內外法規(guī)的深層理解、對藥物開發(fā)與評價策略的精準分析、豐富的新藥評價實戰(zhàn)經(jīng)驗、完善的質量管理體系,為國內外新藥研發(fā)機構和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術服務。
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