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重磅 | 有濟醫(yī)藥2023中國臨床藥理學及人體物質(zhì)平衡研究高峰論壇于5月26日在津舉行

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邀請辭

中國新藥研發(fā)正在進入以臨床價值為導向的新藥2.0時代。作為創(chuàng)新藥上市前臨床研究不可缺失的重要組成部分,科學合理的臨床藥理學研究有助于深入理解藥物在體內(nèi)的作用過程和機制等,從而提高創(chuàng)新藥研發(fā)效率和成功率。


為探索新藥臨床研究中臨床藥理學研究內(nèi)容的關(guān)鍵,找到痛點、攻克難點、疏通瘀點,全面貫通藥物非臨床-臨床研究,助力更多創(chuàng)新藥順利上市,為中國的新藥發(fā)展貢獻力量,2023年5月26日,由天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會主辦,天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司、北京積水潭醫(yī)院(國家骨科醫(yī)學中心)、天津(經(jīng)開區(qū))核酸產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟聯(lián)合承辦,天津凱諾醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司、天津市藥物臨床研究技術(shù)創(chuàng)新中心(TICCR)協(xié)辦的“技術(shù)賦能,聚力前行——2023中國臨床藥理學及人體物質(zhì)平衡研究高峰論壇”將在天津于家堡洲際酒店盛大舉行。


有濟醫(yī)藥將攜手多位醫(yī)療機構(gòu)、制藥企業(yè)的專家學者一起分享和討論
臨床藥理學的應用策略、人體物質(zhì)平衡研究要點、臨床研究管理與技術(shù)、臨床研究發(fā)展政策與投資前沿,共同探討如何應對藥物臨床研發(fā)挑戰(zhàn)、加速藥物研發(fā)進程。期待您的關(guān)注和蒞臨!





大會信息


大會主題:“技術(shù)賦能,聚力前行”——2023中國臨床藥理學及人體物質(zhì)平衡研究高峰論壇

主辦單位:

天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會

承辦單位:

天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

北京積水潭醫(yī)院(國家骨科醫(yī)學中心)

天津(經(jīng)開區(qū))核酸產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟

協(xié)辦單位:

天津凱諾醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

天津市藥物臨床研究技術(shù)創(chuàng)新中心(TICCR)

官方合作媒體:

獵藥人俱樂部

時      間:2023年5月26日

地      點:天津于家堡洲際酒店

大會規(guī)模:200+

參會人員:藥企、生物技術(shù)公司、科研院所、投資機構(gòu)、從事藥物臨床研究等相關(guān)專業(yè)人士




熱門議題預告



定量藥理學(Pharmacometrics) 在新藥研發(fā)中的應用


創(chuàng)新藥臨床研究的重要內(nèi)容:生物標志物分類,應用與開發(fā)


臨床DDI實驗要點:實驗設(shè)計、數(shù)據(jù)解讀以及應對措施


創(chuàng)新藥人體物質(zhì)平衡研究的設(shè)計、應用以及分析


小核酸藥物的臨床評價考量點


以臨床價值為導向的創(chuàng)新藥企業(yè)投資發(fā)展新趨勢


臨床中心實驗室運營與管理策略

... ...


具體議程和注冊事項

請關(guān)注有濟醫(yī)藥微信公眾號后續(xù)發(fā)布


大會咨詢





五月天津,春未盡,夏初臨,有濟醫(yī)藥歡迎更多朋友蒞臨中國臨床藥理學及人體物質(zhì)平衡研究高峰論壇~


商務贊助/定制參展請聯(lián)系:

周女士 15122805069(同微信)


參會咨詢:18920444817(同微信)

座       機:022-59820977

商務郵箱:BD@yugenmed.com




會議組織機構(gòu)


關(guān)于天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會

天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)(Tianjin Economic-Technological Development Area,縮寫為TEDA,音譯為“泰達”)(以下簡稱“天津經(jīng)開區(qū)”),是1984年由國務院批復的全國首批國家級開發(fā)區(qū)之一。1986年8月,中國改革開放的總設(shè)計師鄧小平同志在視察天津經(jīng)開區(qū)時親筆題詞“開發(fā)區(qū)大有希望”。自1997年起,天津經(jīng)開區(qū)主要經(jīng)濟指標和綜合發(fā)展水平在國家級開發(fā)區(qū)中持續(xù)保持領(lǐng)先,曾連續(xù)16年蟬聯(lián)中國開發(fā)區(qū)綜合排名之首。經(jīng)過三十余年的發(fā)展,泰達已成為中國經(jīng)濟規(guī)模最大、外向型程度最高、綜合投資環(huán)境最優(yōu)的國家級開發(fā)區(qū)之一。


天津經(jīng)開區(qū)是聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織確定的中國最具活力的六個城市和地區(qū)之一;兩次獲評“影響中國”地方創(chuàng)新政府;被《財富》雜志評為中國最受贊賞的工業(yè)園區(qū);被《福布斯》雜志評為中國京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略中的成功范例;被新加坡中盛集團評為中國AAA級工業(yè)園區(qū)之首。


關(guān)于北京積水潭醫(yī)院(國家骨科醫(yī)學中心)

北京積水潭醫(yī)院是一所以骨科、燒傷科為重點學科的三級甲等綜合醫(yī)院。醫(yī)院擁有骨科、手外科、燒傷科、運動醫(yī)學科四個國家臨床重點???;骨科連續(xù)13年獲復旦大學醫(yī)院管理研究所全國??坡曌u排行榜第一名。2016年,獲批骨科機器人技術(shù)北京市重點實驗室,是國家手術(shù)機器人臨床應用管理專家委員會主任委員單位、國家骨科手術(shù)機器人應用中心技術(shù)指導委員會主任委員單位。2021年獲批骨科手術(shù)機器人北京市工程研究中心,北京市研究型病房示范建設(shè)單位。2022年入選第一批國家緊急醫(yī)學救援基地項目儲備庫,籌備各項建設(shè)工作。2022年12月30日,北京積水潭醫(yī)院獲批國家骨科醫(yī)學中心。


北京積水潭醫(yī)院研究型病房是我院開展藥物和醫(yī)療器械的臨床試驗、生物醫(yī)學新技術(shù)的臨床應用觀察等臨床研究的場所,是重要的醫(yī)療資源和科技基礎(chǔ)設(shè)施?,F(xiàn)有研究型病床149張(專用病床45張,共用病床104張),負責承擔I-IV期藥物臨床試驗、醫(yī)療器械和IVD臨床驗證和IIT研究等工作;其中I期臨床試驗研究室現(xiàn)有25張專用研究型病床,智能骨科研究型病房現(xiàn)有20張專用研究型病床,物質(zhì)平衡研究實驗室(建設(shè)中)設(shè)置3張專用研究型病床,未來計劃增加至6張。


關(guān)于天津(經(jīng)開區(qū))核酸產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟

天津(經(jīng)開區(qū))核酸產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟由經(jīng)開區(qū)管委會于2022年12月牽頭組織成立,主要負責天津(經(jīng)開區(qū))核酸產(chǎn)業(yè)園的建設(shè)和運行工作。聯(lián)盟將建立由天津經(jīng)開區(qū)、重點高校、國有資本平臺、領(lǐng)軍企業(yè)共商共建共有的運營機制,充分發(fā)揮各方優(yōu)勢,將產(chǎn)業(yè)園打造成世界領(lǐng)先的涵蓋核酸藥物原料、核酸原料藥(API)、核酸藥物、核酸疫苗、合成設(shè)備、合成載體、純化裝置及填料、核酸藥物遞送載體、核酸制劑的核酸藥物全產(chǎn)業(yè)鏈專業(yè)園區(qū)。聯(lián)盟創(chuàng)會主席有天津經(jīng)開區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)促進局、天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院、藥物化學生物學國家重點實驗室、康希諾生物、凱萊英醫(yī)藥、瑞博生物等10家單位,康希諾生物為第一任輪值主席。


關(guān)于天津凱諾醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

津凱諾醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(以下簡稱“凱諾醫(yī)藥”),是凱萊英醫(yī)藥集團(以下簡稱“凱萊英”)旗下全資子公司,服務范圍涵蓋臨床前研究及I-IV期臨床研究,致力于為全球合作伙伴提供全流程、高質(zhì)量的新藥研發(fā)服務。


凱諾醫(yī)藥汲取了凱萊英和天津市藥物臨床研究技術(shù)創(chuàng)新中心(TICCR)的專業(yè)資源優(yōu)勢,組建了國際化、高水平、高層次的技術(shù)團隊,臨床前及臨床兩大服務平臺,分支機構(gòu)遍布全國各大重點省市。凱諾醫(yī)藥以高效、創(chuàng)新的專業(yè)能力,科學、嚴謹?shù)姆諔B(tài)度,完善、規(guī)范的質(zhì)量管理體系,為客戶提供合規(guī)、優(yōu)質(zhì)、個性化的全套新藥研發(fā)解決方案。業(yè)務范圍涵蓋從新藥IND到NDA的一站式全流程,形成了包括從Pre-IND咨詢、注冊事務、臨床監(jiān)查、臨床研究項目管理、SMO服務、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計編程、第三方稽查、藥物警戒直至上市后研究的整體閉環(huán)解決方案。凱諾醫(yī)藥與國內(nèi)多所知名院校、科研院所、臨床醫(yī)院建立了長期穩(wěn)固的合作關(guān)系,累計為國內(nèi)外數(shù)百家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化服務,擁有良好的業(yè)績記錄和競爭力。

凱萊英是一家全球領(lǐng)先的CDMO 公司,現(xiàn)為A+H股上市公司(002821.SZ/6821.HK)。依托母公司凱萊英的強大基礎(chǔ),凱諾醫(yī)藥與凱萊英CDMO團隊形成協(xié)同,實現(xiàn)創(chuàng)新藥物全生命周期“研發(fā)+生產(chǎn)”的一站式綜合服務,提高服務客戶的深度和廣度,創(chuàng)新整合資源,加速藥品上市,造福廣大患者。


關(guān)于天津市藥物臨床研究技術(shù)創(chuàng)新中心

(TICCR)

天津市藥物臨床研究技術(shù)創(chuàng)新中心(TICCR),是由天津市科技局批準,醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)定制(CDMO)行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)——凱萊英醫(yī)藥集團牽頭發(fā)起,開創(chuàng)性整合國內(nèi)創(chuàng)新藥臨床研究優(yōu)勢資源打造的一個具備國際水平的,集臨床研究設(shè)計、信息化數(shù)據(jù)采集與管理、臨床研究全流程管理等綜合服務能力于一體的新藥臨床研究創(chuàng)新服務平臺。中心的服務全面涵蓋注冊類臨床研究,上市后臨床研究,真實世界研究以及臨床科研項目等。


中心同時整合了各疾病領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療機構(gòu)(包含與權(quán)威三甲醫(yī)院共建獨立腫瘤、血液病、心血管及綜合性的臨床研究創(chuàng)新基地)、國內(nèi)外知名CRO,行業(yè)領(lǐng)先的SMO,醫(yī)療大數(shù)據(jù)服務公司等,聯(lián)合行業(yè)首席專家共同承擔創(chuàng)新藥臨床研究全方位服務。為客戶精準整合,篩選和匹配資源,對新藥臨床研究各環(huán)節(jié)實施全生命周期管理。

中心以創(chuàng)新性平臺整合優(yōu)勢資源、發(fā)揮生態(tài)圈效應,從而將優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥項目“引進來,送出去”。致力于搭建國家一類創(chuàng)新藥醫(yī)學研究與試驗平臺,形成滿足美國、歐盟和中國新藥監(jiān)管審批要求的一系列臨床試驗服務業(yè)態(tài)。


關(guān)于獵藥人俱樂部

獵藥人俱樂部是由國內(nèi)一線基金創(chuàng)始合伙人、企業(yè)家、科學家共同發(fā)起的一個非營利性質(zhì)的專業(yè)組織機構(gòu),于2021年11月5日在上海張江“藥谷”成立。我們懷著“做醫(yī)藥人的靈感迸發(fā)地”的初衷,秉承“創(chuàng)新、交流、共享”的理念,營造輕松、愉悅、自由、開放的藝術(shù)文化氛圍,組織策劃碰撞靈感、激發(fā)創(chuàng)新的話題活動,讓醫(yī)藥人的真知灼見有地可棲。



-關(guān)于有濟醫(yī)藥-



天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡稱有濟醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領(lǐng)域,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學研究與生物樣品檢測服務的CRO公司??偛课挥谔旖蚪?jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號生命科學園設(shè)有實驗室,總設(shè)施面積超過13000㎡。

有濟醫(yī)藥憑借對國內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對藥物開發(fā)與評價策略的精準分析、豐富的新藥評價實戰(zhàn)經(jīng)驗、完善的質(zhì)量管理體系,為國內(nèi)外新藥研發(fā)機構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術(shù)服務。

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